Ha de asegurar que los productos y servicios de Zuma Labs cumplan con los más altos estándares de calidad, mediante un liderazgo técnico-estratégico que garantice el cumplimiento normativo, la mejora continua de procesos y la satisfacción del cliente interno y externo. Este rol combina la ejecución minuciosa con el análisis de datos, promoviendo soluciones eficaces ante desviaciones y fortaleciendo la cultura de calidad organizacional.

• Aprobar procedimientos, políticas y registros del sistema de calidad

• Liberar o rechazar materias primas, insumos y productos terminados

• Definir e implementar acciones correctivas y preventivas

• Coordinar y dirigir auditorías internas y externas

• Gestionar planes de mejora continua

• Gestionar el sistema documental

• Porcentaje de auditorías aprobadas sin hallazgos

• Índice de no conformidades por lote

• Tiempo promedio de atención a desviaciones

• Porcentaje de cumplimiento en capacitación del personal de calidad

• Tiempos de respuesta ante reclamos de cliente

• PPM’s en defectos por cada proceso

• Realizar auditorías internas periódicas a los procesos productivos, administrativos y logísticos.

• Elaborar y mantener actualizados los procedimientos, formatos e instructivos del sistema de calidad.

• Diseñar y coordinar capacitaciones internas sobre temas de calidad, BPM, trazabilidad, procedimientos internos y normativas aplicables.

• Evaluar el desempeño del equipo de calidad y definir planes de desarrollo técnico y profesional.

• Coordinar con las áreas de Producción, Almacén y Desarrollo de Producto para garantizar el cumplimiento de requisitos de calidad desde el diseño hasta la entrega del producto.

• Gestionar la documentación técnica requerida para auditorías, clientes y certificaciones.

• Desarrollar e implementar la estrategia integral del sistema de gestión de calidad, alineada con los objetivos de la empresa y conforme a normativas nacionales e internacionales (BPM, NOMs, ISO).

• Liderar la cultura de calidad en toda la organización, promoviendo prácticas de mejora continua, cumplimiento y prevención.

• Gestionar el ciclo completo de auditorías internas y externas, incluyendo el análisis de hallazgos, definición de planes de acción y seguimiento a la mejora.

• Gestionar las quejas, desviaciones y no conformidades, mediante investigación de causa raíz y acciones correctivas/preventivas.

• Supervisar la correcta gestión de quejas, reclamos, desviaciones, CAPAs y no conformidades, garantizando tiempos de respuesta y solución efectiva.

• Monitorear indicadores críticos del sistema de calidad, proponiendo acciones preventivas y correctivas basadas en datos.

• Coordinar la validación de procesos, limpieza, equipos, métodos analíticos y sistemas críticos, asegurando cumplimiento con los estándares aplicables.

• Supervisar la liberación de producto terminado, evaluando especificaciones, registros y trazabilidad.

• Participar en la evaluación y calificación de proveedores críticos, así como en la gestión de cambios relacionados con calidad.

• Velar por el cumplimiento de las políticas de seguridad, medio ambiente y regulaciones sanitarias.

• Preparar y presentar informes mensuales de resultados ante Dirección General.

• Participar activamente en comités de seguridad, higiene, desarrollo de producto y mejora operativa.

• Producción, Mantenimiento, Almacén, Seguridad e Higiene, Recursos Humanos, Dirección General, Compras, Desarrollo de Producto.

• Clientes, Proveedores, COFEPRIS, Auditores, Laboratorios Externos, Certificadoras.

EDAD:  35 a 50 años

SEXO: Indistinto 

• Ingeniería Industrial, QFB, QI, IQ o afín. Titulado.

• inglés técnico deseable (no obligatorio).

CONOCIMIENTOS:

• Normatividad farmacéutica y alimenticia

• Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, BPM, HACCP, entre otros)

• Auditorías internas y externas

• Control estadístico de procesos

• Documentación y rastreabilidad

• Herramientas ofimáticas (Excel, Word, AutoCAD deseable)

HABILIDADES:

• Liderazgo técnico y de personas

• Organización y planeación estratégica

• Análisis y solución de problemas

• Comunicación oral y escrita

• Supervisión de procesos y control documental

• Trabajo colaborativo e influencia

EXPERIENCIA LABORAL:

• Mínimo 5 años en área de calidad dentro de industria regulada (farmacéutica, alimenticia, cosmética o médica). Al menos 2 años en posición de supervisión o gerencial.

HORARIO:

• Tiempo completo, disponibilidad para emergencias, auditorías y supervisión en planta

OBSERVACIONES ADICIONALES: 

• Deberá mantener una visión estratégica, orientada al cumplimiento normativo y mejora continua.

• Disponibilidad para participar en auditorías y visitas regulatorias.